近期，在國家藥品抽驗中發現，標示為庫爾勒龍之源藥業有限責任公司等25家藥品生產企業生產的安神補心丸等29批次藥品經檢驗為不合格產品。現將相關情況通告如下：

一、不合格產品的生產企業、產品名稱和批次為：庫爾勒龍之源藥業有限責任公司和河南省康華懷慶藥業有限公司生產的批號為20140902、20141201和140501的安神補心丸，吉林百姓堂藥業有限公司生產的批號為20150301的安神補心片，吉林省正輝煌藥業有限公司生產的批號為20140801的柏子養心丸，山西云鵬制藥有限公司生產的批號為C141201的吡羅昔康片，遼源譽隆亞東藥業有限責任公司生產的批號為150401的跌打活血散，西藏神猴藥業有限責任公司生產的批號為20150307的二十五味珊瑚丸，廣西世彪藥業有限公司生產的批號為150601的復方丹參片，江西新贛江藥業有限公司生產的批號為20150413的復方銀翹氨敏膠囊，貴州盛世龍方制藥股份有限公司生產的批號為140201的抗感顆粒，遼寧修正生物制藥有限公司生產的批號為130702的利肝隆顆粒，通化東寶五藥有限公司生產的批號為131201 022的清腦降壓片，長春海外制藥集團有限公司和貴港市冠峰制藥有限公司生產的批號分別為20150601、20150602和20141207的蛇膽川貝液，吉林恒金藥業股份有限公司生產的批號為20141001和20141002的通脈顆粒，太極集團重慶中藥二廠有限公司生產的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒，陜西華龍制藥有限公司生產的批號為20150101的小兒退熱口服液，湖南一格制藥有限公司生產的批號為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯，森隆藥業有限公司生產的批號為1501800和1501900的銀翹解毒顆粒，海南伊順藥業有限公司和陜西博森生物制藥股份集團有限公司生產的批號分別為15050102和20150320-7的注射用棓丙酯，新鄉東升制藥有限公司生產的批號為1505011的注射用核糖核酸Ⅰ，浙江永寧藥業股份有限公司和海南美好西林生物制藥有限公司生產的批號分別為1506203和20150402的注射用頭孢孟多酯鈉，開封豫港制藥有限公司生產的批號為2015051002的注射用頭孢替唑鈉。不合格項目包括性狀、鑒別、含量測定，以及檢查項下的裝量差異、重量差異、溶出度、溶化性、細菌數、酸度、增色效應、水分、溶散時限、干燥失重和微生物限度等（詳見附件）。

二、對上述不合格藥品，山西、遼寧等省（區、市）食品藥品監督管理局已采取責令企業暫停生產銷售、召回產品等措施。國家食品藥品監督管理總局要求有關省（區、市）食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》等規定進行查處，根據情況立案調查，依法處理；并責令上述企業徹查藥品質量問題原因，采取有針對性的措施進行整改；相關情況及時向社會公開。

特此通告。

附件：29批次不合格藥品名單

食品藥品監管總局

2016年11月23日

2016年第156號通告附件.docx

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